Yrkesprogram i regleringsfrågor
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Nyckelinformation
Campus läge
Berkeley, Amerikas förenta stater
språk
Engelsk
Studieformat
Distansutbildning
Varaktighet
2 - 6 terminer
Takt
Heltid, Deltid
Studieavgifter
USD 6 150 *
Ansökningstiden
Begär info
Tidigaste startdatum
Aug 2024
* exklusive kursmaterial eller registreringsavgift
Stipendier
Utforska stipendiemöjligheter för att hjälpa till att finansiera dina studier
Introduktion
Personal i lagstiftningsfrågor är förstahandsförsäkringen om att företagets produkter och dokumentation överensstämmer med tillsynsmyndigheter över hela världen. Professional Program in Regulatory Affairs granskar FDA -förordningar och andra riktlinjer, Good Pharmaceutical Practice (GXP) principer och etiska överväganden som täcker utvecklingen av läkemedel och underlag för kliniska prövningar och licensiering, och ger utbildning i att hantera dessa aktiviteter.
Ytterligare kurser drar från de relaterade funktionella områdena klinisk forskning, produkt- och processutveckling, tillverkning och leveranskedja samt kvalitet och efterlevnad. Många obligatoriska kurser gäller för flera program, så att du kan tjäna kredit medan du hittar den läroplan som passar dig.
Förkunskaper
Det finns inga förutsättningar för yrkesprogrammet i regleringsfrågor, men en kandidatexamen rekommenderas.
Läroplanskrav
Läroplanen omfattar 5 obligatoriska kurser och minst 2-termins valfria enheter för totalt 10 enheter (150 timmars undervisning). Kandidaterna måste betala ett icke -återbetalningsbart specialiserat program av studieregistreringsavgiften.
Du måste gå alla kurser för bokstäver. För att få tilldelningen av slutförande måste du ha ett övergripande lägst 2,5-poängsgenomsnitt, med betyget C eller bättre i varje kurs. Alla kurser måste slutföras inom tre år.
Hur man skall registrera
Genom att registrera dig förklarar du din avsikt att slutföra läroplanen. För att registrera dig online för yrkesprogrammet i regleringsfrågor, slutför dessa två steg:
- Skicka in online -registreringen och fyll i ditt studentkontoprofil om du är ny student.
- Betala den icke återbetalningsbara registreringsavgiften via din kundvagn. Vänligen tillåt 3–5 arbetsdagar innan registreringen visas på ditt studentkonto.
Beräknad kostnad
Varje kurs prissätts individuellt och du betalar kursavgiften vid anmälan. Programmet har en beräknad kostnad på $ 6 150 (exklusive kursmaterial eller registreringsavgifter). Kursavgifter kan komma att ändras.
Certifikat och tilldelningsbegäran
När du har slutfört programmets kurser, meddela UC Berkeley Extension att du har slutfört läroplanen och begär att du ska bli tilldelad. Skicka ett mail till [email protected] eller ring (510) 642-1062. Efter att dina poster har granskats, verifierats och godkänts (vanligtvis inom två till tre veckor) skickas din utmärkelse till dig.
Vi presenterar: Career Services!
Du har arbetat med dina Berkeley -akademiker och planerar nu nästa steg i ditt yrkesliv, men du vet inte var du ska börja. Låt Berkeley Global Career Services -teamet hjälpa dig att ta dina nästa steg!
Kurser
Obligatoriska kurser
- Vi rekommenderar att du börjar med regler för regleringsfrågor, men du kan gå kurserna i vilken ordning som helst.
- Regleringsprinciper: Läkemedel och medicintekniska produkter
- BLA/NDA/MAA Inlämningar och kommersialisering
- Harmonisering över hela världen
- Aktiviteter efter godkännande
- IND/CTA -förberedelse, inlämning och gränssnitt för byråer
Valfria ämnen
- Principer för leveranskedja och tillverkning
- Principer för produkt- och processutveckling
- Kvalitets- och efterlevnadsprinciper
- CMC -regler för farmaceutiska produkter
Galleri
Antagningar
Läroplan
Ytterligare kurser hämtar från de relaterade funktionella områdena klinisk forskning, produkt- och processutveckling, tillverkning och leveranskedja samt kvalitet och efterlevnad. Många obligatoriska kurser gäller för flera program, vilket gör att du kan tjäna poäng samtidigt som du hittar den läroplan som är rätt för dig.
Läroplanskrav
Läroplanen omfattar 5 obligatoriska kurser och minst 2-terminer valfria enheter för totalt 10 enheter (150 timmars undervisning). Kandidater måste betala ett icke-återbetalningsbart specialiserat program av studieregistreringsavgiften.
Du måste gå alla kurser för ett bokstavsbetyg. För att ta emot Award of Completion måste du ha ett totalt minimum av 2,5 betygspoäng, med betyget C eller bättre i varje kurs. Alla kurser måste slutföras inom tre år.
Begäran om certifikat och pris
När du har slutfört programmets kurser, meddela UC Berkeley Extension att du har slutfört läroplanen och begär din Award of Completion. Skicka ett e-postmeddelande till [email protected] eller ring (510) 642-1062. Efter att dina register har granskats, verifierats och godkänts (vanligtvis inom två till tre veckor), kommer din Award of Completion att skickas till dig.
Kurser
Obligatoriska kurser
- Vi rekommenderar att du börjar med Principles of Regulatory Affairs, men du kan ta kurserna i valfri ordning.
- Principer för regulatoriska frågor: Läkemedel och medicinsk utrustning
- BLA/NDA/MAA-inlämningar och kommersialisering
- Harmonisering över världsomspännande tillämpningar
- Aktiviteter efter godkännande
- IND/CTA-förberedelser, inlämning och gränssnitt för byråer
Tillval
- Principer för leveranskedja och tillverkning
- Principer för produkt- och processutveckling
- Principer för kvalitet och efterlevnad
- CMC:s regelefterlevnad för läkemedelsprodukter
Studieavgift för programmet
Karriärmöjligheter
Introduktion: Karriärtjänster!
Du har arbetat med dina Berkeley-akademiker och planerar nu nästa steg i ditt yrkesliv, men du vet inte var du ska börja. Låt Berkeley Global Career Services-teamet hjälpa dig att ta dina nästa steg!